Les pays qui optent pour l'auto-approvisionnement ne doivent utiliser les fonds de Gavi que pour acheter des vaccins et d’autres dispositifs de sécurité d’injections (seringues autobloquantes et boîtes d'élimination) qui répondent aux normes de qualité internationales.

QUEL EST L'OBJECTIF DE LA POLITIQUE D'AUTO-APPROVISIONNEMENT DE GAVI ET COMMENT FONCTIONNE-T-ELLE ?

Les pays qui bénéficient du nouveau soutien aux vaccins de Gavi disposent des deux options suivantes pour l'achat de vaccins et de dispositifs de vaccination :

  • Le fonds renouvelable de l'UNICEF ou de l'OPS pour acheter des vaccins en utilisant les fonds de Gavi au nom des pays bénéficiant du soutien de Gavi, ou
  • Les pays soutenus par Gavi peuvent demander un soutien financier équivalent pour s'approvisionner eux-mêmes.

L'AUTO-APPROVISIONNEMENT EN VACCINS

Les pays qui, grâce au soutien de Gavi, préfèrent s'approvisionner eux-mêmes en vaccins doivent s'assurer que les exigences internationales en matière de qualité sont satisfaites. Les vaccins auto-approvisionnés par les pays doivent soit : 

  • être sélectionnés dans la liste des produits préqualifiés par l'OMS; ou,
  • se conformer à la définition de l'OMS des vaccins de qualité (telle que décrite dans la série de rapports techniques de l'OMS), lorsqu'aucun problème de qualité non résolu n'est signalé à l'OMS. La conformité doit être assurée par des autorités réglementaires nationales (ARN) pleinement fonctionnelles, telles qu'évaluées par l'OMS, tant dans le pays de fabrication que dans le pays d'achat.

L'AUTO-APPROVISIONNEMENT EN DISPOSITIFS DE SÉCURITÉ D'INJECTION 

Les injections insalubres représentent un risque déjà établi, et il n'existe aucun mécanisme national d'assurance qualité appliqué à ces fournitures comme les ARN qui existent pour les vaccins. Les pays qui utilisent les fonds du Gavi pour s'auto-approvisionner en seringues autobloquantes sont tenus de se procurer des produits qui sont préqualifiés dans le cadre du système Performance, Qualité et Sécurité de l'OMS.

Pour les boîtes d'élimination des seringues et aiguilles, les pays qui s'auto-approvisionnent avec des fonds de Gavi doivent soit

  • se procurer des dispositifs figurant sur la liste des produits préqualifiés de l'OMS
  • présenter à l'OMS un certificat de qualité délivré par une autorité nationale compétente.

Outre la procédure de demande et les informations relatives à l'assurance qualité, voici deux étapes importantes pour qu'un pays s'approvisionne lui-même en utilisant les fonds de Gavi :

  • Examen par Gavi ou son représentant du mécanisme d’approvisionnement proposé afin d'évaluer s'il respecte les principes exigés d'approvisionnement public ainsi que les exigences de la politique d'auto-approvisionnement de Gavi ;
  • Recommandations sur les exigences minimales en matière de rapports ainsi que les améliorations possibles.

Les vaccins achetés par les pays dans le cadre de leur obligation de cofinancement dépassent le champ d'application de cette politique. Toutefois, Gavi encourage les pays qui s'auto-approvisionnent en vaccins et en dispositifs de sécurité d’injections cofinancés à s'assurer qu'ils respectent les niveaux de qualité définis par l'OMS. Il faut notamment figurer sur la liste des produits préqualifiés de l'OMS et faire en sorte que la pertinence du produit au programme a été prise en compte.

Pour plus d'informations sur l'assurance qualité pour les pays qui s'auto-approvisionnent, cliquez ici.

QUAND LA POLITIQUE A-T-ELLE ÉTÉ APPROUVÉE ET QUAND SERA-T-ELLE MISE À JOUR ?

La politique d'auto-approvisionnement a été approuvée par le Conseil d'administration de Gavi en juin 2016. Elle a formalisé les lignes directrices existantes sur l'approvisionnement autonome telles que discutées par le Comité du programme et de la politique en 2012. Elle sera révisée à la demande du Conseil d'administration.

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Last updated: 26 Nov 2020

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