Notes à l’usage des rédacteurs

À propos de Novavax

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) est une société mondiale qui œuvre à l'amélioration de la santé en mettant au point, en développant et en commercialisant des vaccins innovants qui aident à protéger contre les maladies infectieuses graves. Entreprise mondiale basée à Gaithersburg, dans le Maryland (États-Unis), Novavax dispose d’une plateforme vaccinale diversifiée qui combine la production de protéines recombinantes, les nanotechnologies et l'adjuvant Matrix-M™ (breveté par la société) pour améliorer la réponse immunitaire. Le portefeuille de la société comprend son vaccin contre la COVID-19 et dans son pipeline figure un vaccin combiné contre la COVID-19 et la grippe. Par ailleurs, l'adjuvant de Novavax fait partie du vaccin contre le paludisme R21/Matrix-M de l'Université d'Oxford et du Serum Institute of India. Pour plus d'informations, veuillez consulter novavax.com et LinkedIn.

À propos de Gavi, l’Alliance du Vaccin

Gavi, l’Alliance du Vaccin est un partenariat public-privé qui aide à vacciner plus de la moitié des enfants de la planète contre certaines des maladies les plus meurtrières. L’Alliance du Vaccin rassemble les gouvernements des pays donateurs et des pays bénéficiaires, l’Organisation mondiale de la Santé, l’UNICEF, la Banque mondiale, l’industrie du vaccin, les agences techniques, la société civile, la Fondation Bill & Melinda Gates ainsi que d’autres partenaires du secteur privé. Pour consulter la liste complète des gouvernements donateurs et des autres grandes organisations qui financent le travail de Gavi, veuillez cliquer ici.

Depuis sa création en 2000, Gavi a aidé à vacciner une génération tout entière – soit plus d’un milliard d'enfants – et à prévenir à terme plus de 17,3 millions de décès prématurés, ce qui a permis de réduire de moitié la mortalité infantile dans 78 pays à faible revenu. Gavi joue également un rôle essentiel dans l'amélioration de la sécurité sanitaire mondiale en soutenant les systèmes de santé et en finançant les stocks mondiaux de vaccins contre la maladie à virus Ebola, le choléra, les infections invasives à méningocoque et la fièvre jaune. Après deux décennies de progrès, Gavi s'attache désormais à protéger la nouvelle génération et surtout à atteindre les enfants zéro dose qui n’ont reçu aucune dose de vaccin, en recourant à des mécanismes financiers innovants et en faisant appel aux technologies de pointe – allant de l’utilisation de drones à la biométrie – pour sauver des millions de vies supplémentaires, prévenir les épidémies et éviter qu’elles ne se propagent, et aider les pays à atteindre l'autosuffisance. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.gavi.org.fr et venez nous rejoindre sur Facebook et Twitter.

Déclarations prospectives

Les déclarations contenues dans le présent document concernant l'avenir de Novavax, ses plans et perspectives d'exploitation, sa mission, sa coordination avec Gavi, ainsi que la fréquence et le calendrier de certains paiements à Gavi, sont des déclarations prospectives. Novavax attire l'attention sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes susceptibles d'entraîner une différence significative entre les résultats réels et ceux exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, la capacité de Novavax à fabriquer, distribuer ou commercialiser avec succès la nouvelle version de son vaccin contre la COVID-19, les difficultés à satisfaire, seul ou avec ses partenaires, aux diverses exigences en matière de sécurité, d'efficacité et de caractérisation des produits, y compris celles liées à la qualification des procédures, à la validation des essais et aux tests de stabilité, nécessaires pour satisfaire les autorités réglementaires compétentes ; la difficulté à obtenir des matières premières ou des produits rares ; les contraintes au niveau des ressources, notamment en matière de ressources humaines et de capacités de production ; et les contraintes qui pèsent sur la capacité de Novavax à suivre les voies réglementaires programmées, seul ou avec des partenaires, dans plusieurs juridictions simultanément, conduisant à l’échelonnement des dépôts réglementaires et des éventuelles mesures réglementaires ; les difficultés ou les retards dans la réalisation des essais cliniques ; les difficultés ou les retards dans l'obtention des autorisations réglementaires pour ses produits candidats, y compris pour les futurs changements portant sur la souche des variants utilisée pour son vaccin contre la COVID-19 ; les difficultés ou les retards dans la fabrication, la distribution ou l'exportation ; la dépendance importante de Novavax envers le Serum Institute of India Pvt. Ltd. et Serum Life Sciences Limited pour la coformulation et le remplissage et PCI Pharma Services pour la finition des vaccins contre la COVID-19 de Novavax et l'impact de tout retard ou perturbation de leurs activités sur la livraison des commandes aux clients ; les difficultés liées à la mise en œuvre de son plan mondial de restructuration et de réduction des coûts ; la capacité de Novavax à livrer les doses en temps voulu ; les difficultés liées à l'adoption commerciale et à l'acceptation par le marché de son nouveau vaccin contre la COVID-19, de son vaccin NVX-CoV2373 ou de toute formulation contenant une nouvelle souche du virus de la COVID-19 ; les difficultés liés au respect des exigences contractuelles dans le cadre d'accords avec de multiples entités commerciales, gouvernementales, ou autres, y compris les exigences relatives à la livraison des doses qui peuvent obliger Novavax à rembourser en partie un paiement initial ou autres paiements précédemment reçus ou entraîner une réduction des paiements à venir dans le cadre de ces accords ; les difficultés liées à la saisonnalité des vaccinations contre la COVID-19 ; ainsi que les autres facteurs de risque identifiés dans les sections "Facteurs de risque" et "Examen et analyse de la situation financière et des résultats d'exploitation" du rapport annuel de Novavax sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2022 et des rapports trimestriels ultérieurs sur le formulaire 10-Q, tels que déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). Novavax conseille aux investisseurs de ne pas accorder une trop grande confiance aux déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Novavax recommande la lecture des documents déposés auprès de la SEC, disponibles sur www.sec.gov et www.novavax.com, pour l’analyse des risques et incertitudes, notamment ceux décrits ci-dessus. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu'à la date du présent document et nous ne somes pas tenus de les mettre à jour ou de les réviser. Les activités de Novavax sont sujettes à de nombreux risques et incertitudes, parmi lesquels ceux mentionnés précédemment. Les investisseurs, les investisseurs potentiels et les autresparties intéressées doivent étudier attentivement ces risques et incertitudes.