Pourrions-nous obtenir un vaccin pandémique en 100 jours ?

Les premiers vaccins COVID-19 ont été développés en un an – à la vitesse de la lumière selon les normes de développement habituelles – mais les experts en santé mondiale pensent que nous pouvons aller beaucoup plus vite.

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Usine de fabrication/Gavi

 

Quelques jours seulement après la découverte du SARS-CoV-2, le virus a été séquencé. Exactement 326 jours après la mise à disposition de la séquence, les premiers vaccins COVID-19 ont reçu une autorisation d'urgence.

À tous points de vue, ce fut une victoire extraordinaire pour la science. Mais il convient de noter qu'au cours de ces 326 jours, il y a eu 70 millions de cas et 1,6 million de décès - et ce sont probablement des sous-estimations.

Arriver à 100 jours nécessitera un autre changement radical. L'échelonnement des travaux précliniques, des essais cliniques et de l'examen réglementaire devra maximiser l'efficacité de leur planification. Les scientifiques devront également travailler sur des "vaccins prototypes" pour des agents pathogènes connus dans différentes familles virales.

Pour se préparer à la prochaine pandémie – qui arrivera, c’est une certitude du point de vue de l’évolution – la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) a décrété un objectif « éclair » : préparer les vaccins dans les 100 jours suivant l'identification du prochain agent pathogène pandémique.

Cela peut sembler extraordinairement ambitieux, mais beaucoup pensent que ce n'est pas impossible. Des chercheurs, y compris ceux du CEPI, écrivant dans le New England Journal of Medicine, engagent une réflexion sur ce qu'il faudrait pour faire de cet objectif une réalité.

Ils se sont entretenus avec 46 représentants d'entreprises de développement de vaccins, d'organisations internationales, d'agences de réglementation, d'universités et des médias pour identifier les innovations qui pourraient accélérer leur développement et les défis qui devraient être résolus pour atteindre l'objectif de 100 jours.

Les stratégies identifiées par le groupe se répartissaient en cinq catégories : tirer parti des connaissances existantes sur les agents pathogènes émergents et les technologies de développement ; l'innovation dans le processus de développement de vaccins ; en utilisant des analyses avancées, un meilleur partage des données et des informations ; et l'examen continu des données pour une approbation rapide. Ceux-ci pourraient à eux seuls raccourcir le délai à 250 jours, estiment-ils.

Arriver à 100 jours nécessitera un autre changement radical. L'échelonnement des travaux précliniques, des essais cliniques et de l'examen réglementaire devra maximiser l'efficacité de leur planification. Les scientifiques devront également travailler sur des "vaccins prototypes" pour des agents pathogènes connus dans différentes familles virales. Cela pourrait nous permettre d'adapter rapidement un prototype à un agent pathogène pandémique. Les travaux sur les vaccins contre le MERS-CoV et le SRAS ont grandement contribué à la vitesse à laquelle les vaccins contre le SARS-CoV-2 ont été créés.

Le développement de biomarqueurs robustes d'une réponse immunitaire suffisante à la vaccination sera essentiel, disent-ils, pour raccourcir la durée d'un essai clinique.

Il sera également nécessaire d'améliorer la capacité de fabrication pour faciliter une production et une mise à l'échelle rapides, d'assurer un approvisionnement durable en matières premières et de développer des procédures claires. Enfin, disent-ils, investir dans des capacités mondiales d'évaluation du risque et de la gravité sera essentiel pour identifier qui est le plus à risque et éclairer les estimations des risques et des avantages.