Cinq points essentiels à connaître sur le nouveau vaccin contre le paludisme, le R21

Le Ghana devient le premier pays à approuver un nouveau vaccin contre le paludisme qui pourrait sauver des millions de vies dans les régions les plus touchées par le paludisme dans le monde. Voici cinq points essentiels à connaître sur ce nouveau vaccin.

19 janvier 2024
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par Priya Joi
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<article> <h1> <span>Cinq points essentiels à connaître sur le nouveau vaccin contre le paludisme, le R21</span> </h1> <div><p>Le Ghana devient le premier pays à approuver un nouveau vaccin contre le paludisme qui pourrait sauver des millions de vies dans les régions les plus touchées par le paludisme dans le monde. Voici cinq points essentiels à connaître sur ce nouveau vaccin.</p></div> <ul> <li> <b>19 janvier 2024</b> </li> <li> <b class="me-2">par</b> <span> <a href="https://www.gavi.org/fr/vaccineswork/authors/priya-joi" hreflang="fr">Priya Joi</a> </span> </li> </ul> <div> <div> <div> <div> <div> <p> </p><p></p><div><div><div><p>Le Ghana vient de devenir le premier pays au monde à approuver le très attendu vaccin antipaludique R21, susceptible de sauver des millions de vies de cette maladie transmise par les moustiques. La maladie tue un enfant toutes les minutes dans le monde, et rien qu'au Ghana, il y a eu 5,3 millions de cas et 12 500 décès en 2021.</p><p>Le vaccin antipaludique R21/Matrix-M, développé par l'Université d'Oxford, puis fabriqué à grande échelle par le Serum Institute of India (SII), représente seulement le deuxième vaccin jamais créé pour une maladie qui a causé d'innombrables souffrances au fil des millénaires.</p></div></div></div><blockquote><h2>Le vaccin R21/Matrix-M cible le 'sporozoïte' du plasmodium, qui est la première forme du parasite du paludisme pénétrant dans le corps humain.</h2></blockquote><p>Malgré l'absence d'un vaccin, des progrès significatifs ont été réalisés entre 2000 et 2015 dans la réduction des infections et des décès grâce au contrôle des vecteurs et aux antipaludiques, suscitant des discussions sur le passage de l'élimination du paludisme à son éradication. Cependant, depuis 2015, ces progrès ont été en recul, une situation accentuée par la pandémie de COVID-19. Aujourd'hui, l'espoir réside dans l'utilisation de vaccins en synergie avec d'autres approches pour juguler la propagation de la maladie.</p><h3>1. Les premières données indiquent que le vaccin pourrait avoir un impact significatif</h3><p>Bien que les résultats de la phase 3 du vaccin R21 n'aient pas encore été publiés, <a href="https://www.gavi.org/vaccineswork/malaria-vaccine-provides-durable-protection-children-africa-after-booster-dose">les données de la phase 2, rendues publiques en septembre</a>, ont révélé une grande efficacité après une quatrième dose de rappel. Selon <a href="https://www.thetimes.co.uk/article/oxford-malaria-vaccine-could-save-millions-of-childrens-lives-in-africa-3gflz3jfm">Adrian Hill, scientifique en chef</a> au Jenner Institute de l'Université d'Oxford, les résultats non publiés de la phase 3 confirment une performance similaire à celle de l'essai de phase 2. </p><p>L'autorité ghanéenne des aliments et des médicaments (FDA Ghana) a évalué ces données d'essai et a donné son approbation pour l'utilisation du vaccin chez les enfants de 5 à 36 mois, les plus vulnérables face au risque de décès par paludisme.</p><p>Ce nouveau vaccin fait suite au <a href="https://www.who.int/initiatives/malaria-vaccine-implementation-programme">vaccin RTS,S</a>, approuvé en octobre 2021 par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Quatre doses de ce vaccin réduisent les cas de paludisme clinique de 39% et le paludisme grave de 30%. Étant donné le fardeau extrême que le paludisme impose aux familles, aux communautés et aux économies du monde entier, cela n'est pas négligeable, et le vaccin a déjà été administré à un million d'enfants dans des déploiements pilotes depuis 2019. Un deuxième vaccin efficace pourrait transformer la réponse mondiale au paludisme.</p><h3>2. Le vaccin cible le premier stade du cycle de vie du parasite</h3><p>Lorsqu'un moustique anophèle porteur du parasite du paludisme pique une personne, il envoie le parasite dans le sang, où il se transforme à travers les étapes de son cycle de vie. La complexité du cycle de vie du parasite du paludisme a entravé le développement du vaccin pendant des années. Le vaccin R21/Matrix-M cible le 'sporozoïte' du plasmodium, qui est la première forme du parasite du paludisme pénétrant dans le corps humain.</p><p>Seuls quelques sporozoïtes (10 à 100) sont injectés par les moustiques infectés avant la multiplication du parasite, les rendant idéaux pour une vaccination ciblée. Le R21, vaccin sous-unitaire, délivre des parties d'une protéine sécrétée par le sporozoïte, associées à une partie du virus de l'hépatite B, connue pour déclencher une forte réponse immunitaire.</p><div><h4>Pour aller plus loin</h4><ul><li><a href="https://www.gavi.org%20une%20r%C3%A9duction%20de%2013%20%%20de%20la%20mortalit%C3%A9%20alimente%20l%E2%80%99espoir%20d%E2%80%99un%20contr%C3%B4le%20du%20paludisme" rel="bookmark"><span>Vaccin pilote RTS,S : une réduction de 13 % de la mortalité alimente l’espoir d’un contrôle du paludisme</span></a></li><li><a href="https://www.gavi.org/fr/vaccineswork/parle-vaccins-anthony-okara-alliance-dirigeants-africains-contre-paludisme" rel="bookmark" data-entity-type="node" data-entity-uuid="10cd8f4c-a4c9-475e-9460-6dc3881ec07f" data-entity-substitution="canonical" title="On a parlé vaccins avec… Anthony Okara de l'Alliance des dirigeants africains contre le paludisme"><span>On a parlé vaccins avec… Anthony Okara de l'Alliance des dirigeants africains contre le paludisme</span></a></li><li><a href="https://www.gavi.org/fr/vaccineswork/maladies-infectieuses-rougeole-paludisme-qui-peuvent-endommager-vision" rel="bookmark" data-entity-type="node" data-entity-uuid="ac127ddc-8c9c-40e9-a181-71637427b187" data-entity-substitution="canonical" title="Des maladies infectieuses, de la rougeole au paludisme, qui peuvent endommager votre vision"><span>Des maladies infectieuses, de la rougeole au paludisme, qui peuvent endommager votre vision</span></a></li></ul></div><p>Le vaccin contient également le Matrix-M de Novavax, un "adjuvant" qui renforce la réponse du système immunitaire pour la rendre plus puissante et durable. Les vaccins fonctionnent en présentant l'antigène, la partie du virus ou de la bactérie que notre système reconnaît et à laquelle il réagit, devant nos cellules immunitaires. Cette technologie, utilisée dans le vaccin COVID-19 de Novavax, induit l'afflux de cellules présentant l'antigène sur le site d'injection et améliore la présentation de l'antigène dans les ganglions lymphatiques locaux, ce qui signifie que le système immunitaire est activé aussi fortement que possible.</p><h3>3. Le déploiement du vaccin pourrait commencer dès que l'OMS donne le feu vert</h3><p>Les résultats officiels de l'essai de phase 3 en cours portant sur 4 800 enfants au Burkina Faso, au Kenya, au Mali et en Tanzanie devraient être publiés d'ici la fin de l'année. L'OMS évalue actuellement la possibilité de préqualifier le vaccin pour une utilisation plus étendue. Si l'OMS le recommande, Gavi et l'UNICEF pourraient commencer immédiatement à financer et à acheter des doses pour protéger les enfants à travers l'Afrique dès que possible.</p><p>Cependant, l'idée n'est pas de remplacer le RTS,S mais d'être complémentaire. Gavi a déjà approuvé le financement d'un programme de vaccin antipaludique et est prêt à soutenir le déploiement du R21 aux côtés du RTS,S.</p><h3>4. L'approvisionnement devrait pouvoir répondre à la demande</h3><p>L'équipe d'Oxford a conclu un accord avec le Serum Institute of India pour produire jusqu'à 200 millions de doses par an, ce qui signifie que le vaccin ne devrait pas rencontrer les mêmes obstacles de fabrication que de nombreux vaccins, y compris les vaccins contre la COVID-19.</p><p>Cela est crucial car la vaccination simultanée des personnes fortement exposées au paludisme sera importante pour endiguer la propagation de la maladie, tout en protégeant les personnes vaccinées.</p><h3>5. Le transfert de technologie pourrait signifier une production locale au Ghana</h3><p>Le Serum Institute of India a annoncé un accord de transfert de technologie pour produire le vaccin au Ghana. Cela peut commencer dès qu'une installation de fabrication sera achevée à Accra.</p><p>La pandémie de COVID-19 a clairement démontré les risques associés à la dépendance vis-à-vis de la production de vaccins dans quelques pays, avec l'expédition subséquente des doses là où elles sont nécessaires, une approche souvent coûteuse. Des pays tels que le Brésil et l'Inde possèdent déjà une capacité de fabrication robuste, mais le renforcement de la capacité de production locale de vaccins <a href="https://www.gavi.org/sites/default/files/document/2022/Gavi-Expanding-Sustainable-Vaccine-Manufacturing-in-Africa-2022.pdf">en Afrique s'avère crucial</a>.</p> </div> </div> </div> </div> </div> <p> <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.gavi.org/fr/vaccineswork/cinq-points-essentiels-connaitre-nouveau-vaccin-antipaludique-r21">Article original</a> </p><p>Cet article a été initialement publié sur <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.gavi.org/fr/vaccineswork">VaccinesWork</a> </p><script>(function(w,d,s,l,i){w[l]=w[l]||[];w[l].push({'gtm.start': new Date().getTime(),event:'gtm.js'});var f=d.getElementsByTagName(s)[0], j=d.createElement(s),dl=l!='dataLayer'?'&l='+l:'';j.async=true;j.src= 'https://www.googletagmanager.com/gtm.js?id='+i+dl;f.parentNode.insertBefore(j,f); })(window,document,'script','dataLayer','GTM-M7H54VD');</script><noscript><iframe src="https://www.googletagmanager.com/ns.html?id=GTM-M7H54VD" height="0" width="0" style="display:none;visibility:hidden"></iframe></noscript></article>

Crédit : Photo de Pragyan Bezbaruah sur Pexels

Le Ghana vient de devenir le premier pays au monde à approuver le très attendu vaccin antipaludique R21, susceptible de sauver des millions de vies de cette maladie transmise par les moustiques. La maladie tue un enfant toutes les minutes dans le monde, et rien qu'au Ghana, il y a eu 5,3 millions de cas et 12 500 décès en 2021.

Le vaccin antipaludique R21/Matrix-M, développé par l'Université d'Oxford, puis fabriqué à grande échelle par le Serum Institute of India (SII), représente seulement le deuxième vaccin jamais créé pour une maladie qui a causé d'innombrables souffrances au fil des millénaires.

Le vaccin R21/Matrix-M cible le 'sporozoïte' du plasmodium, qui est la première forme du parasite du paludisme pénétrant dans le corps humain.

Malgré l'absence d'un vaccin, des progrès significatifs ont été réalisés entre 2000 et 2015 dans la réduction des infections et des décès grâce au contrôle des vecteurs et aux antipaludiques, suscitant des discussions sur le passage de l'élimination du paludisme à son éradication. Cependant, depuis 2015, ces progrès ont été en recul, une situation accentuée par la pandémie de COVID-19. Aujourd'hui, l'espoir réside dans l'utilisation de vaccins en synergie avec d'autres approches pour juguler la propagation de la maladie.

1. Les premières données indiquent que le vaccin pourrait avoir un impact significatif

Bien que les résultats de la phase 3 du vaccin R21 n'aient pas encore été publiés, les données de la phase 2, rendues publiques en septembre, ont révélé une grande efficacité après une quatrième dose de rappel. Selon Adrian Hill, scientifique en chef au Jenner Institute de l'Université d'Oxford, les résultats non publiés de la phase 3 confirment une performance similaire à celle de l'essai de phase 2.

L'autorité ghanéenne des aliments et des médicaments (FDA Ghana) a évalué ces données d'essai et a donné son approbation pour l'utilisation du vaccin chez les enfants de 5 à 36 mois, les plus vulnérables face au risque de décès par paludisme.

Ce nouveau vaccin fait suite au vaccin RTS,S, approuvé en octobre 2021 par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Quatre doses de ce vaccin réduisent les cas de paludisme clinique de 39% et le paludisme grave de 30%. Étant donné le fardeau extrême que le paludisme impose aux familles, aux communautés et aux économies du monde entier, cela n'est pas négligeable, et le vaccin a déjà été administré à un million d'enfants dans des déploiements pilotes depuis 2019. Un deuxième vaccin efficace pourrait transformer la réponse mondiale au paludisme.

2. Le vaccin cible le premier stade du cycle de vie du parasite

Lorsqu'un moustique anophèle porteur du parasite du paludisme pique une personne, il envoie le parasite dans le sang, où il se transforme à travers les étapes de son cycle de vie. La complexité du cycle de vie du parasite du paludisme a entravé le développement du vaccin pendant des années. Le vaccin R21/Matrix-M cible le 'sporozoïte' du plasmodium, qui est la première forme du parasite du paludisme pénétrant dans le corps humain.

Seuls quelques sporozoïtes (10 à 100) sont injectés par les moustiques infectés avant la multiplication du parasite, les rendant idéaux pour une vaccination ciblée. Le R21, vaccin sous-unitaire, délivre des parties d'une protéine sécrétée par le sporozoïte, associées à une partie du virus de l'hépatite B, connue pour déclencher une forte réponse immunitaire.

Pour aller plus loin

Le vaccin contient également le Matrix-M de Novavax, un "adjuvant" qui renforce la réponse du système immunitaire pour la rendre plus puissante et durable. Les vaccins fonctionnent en présentant l'antigène, la partie du virus ou de la bactérie que notre système reconnaît et à laquelle il réagit, devant nos cellules immunitaires. Cette technologie, utilisée dans le vaccin COVID-19 de Novavax, induit l'afflux de cellules présentant l'antigène sur le site d'injection et améliore la présentation de l'antigène dans les ganglions lymphatiques locaux, ce qui signifie que le système immunitaire est activé aussi fortement que possible.

3. Le déploiement du vaccin pourrait commencer dès que l'OMS donne le feu vert

Les résultats officiels de l'essai de phase 3 en cours portant sur 4 800 enfants au Burkina Faso, au Kenya, au Mali et en Tanzanie devraient être publiés d'ici la fin de l'année. L'OMS évalue actuellement la possibilité de préqualifier le vaccin pour une utilisation plus étendue. Si l'OMS le recommande, Gavi et l'UNICEF pourraient commencer immédiatement à financer et à acheter des doses pour protéger les enfants à travers l'Afrique dès que possible.

Cependant, l'idée n'est pas de remplacer le RTS,S mais d'être complémentaire. Gavi a déjà approuvé le financement d'un programme de vaccin antipaludique et est prêt à soutenir le déploiement du R21 aux côtés du RTS,S.

4. L'approvisionnement devrait pouvoir répondre à la demande

L'équipe d'Oxford a conclu un accord avec le Serum Institute of India pour produire jusqu'à 200 millions de doses par an, ce qui signifie que le vaccin ne devrait pas rencontrer les mêmes obstacles de fabrication que de nombreux vaccins, y compris les vaccins contre la COVID-19.

Cela est crucial car la vaccination simultanée des personnes fortement exposées au paludisme sera importante pour endiguer la propagation de la maladie, tout en protégeant les personnes vaccinées.

5. Le transfert de technologie pourrait signifier une production locale au Ghana

Le Serum Institute of India a annoncé un accord de transfert de technologie pour produire le vaccin au Ghana. Cela peut commencer dès qu'une installation de fabrication sera achevée à Accra.

La pandémie de COVID-19 a clairement démontré les risques associés à la dépendance vis-à-vis de la production de vaccins dans quelques pays, avec l'expédition subséquente des doses là où elles sont nécessaires, une approche souvent coûteuse. Des pays tels que le Brésil et l'Inde possèdent déjà une capacité de fabrication robuste, mais le renforcement de la capacité de production locale de vaccins en Afrique s'avère crucial.