L'Accélérateur de la Production des Vaccins en Afrique : qu'est-ce que c'est et pourquoi est-ce crucial ?
Un nouvel instrument financier novateur, l'Accélérateur de la Production des Vaccins en Afrique (AVMA), a reçu l'approbation du Conseil de Gavi. Mais pourquoi est-il si essentiel que les pays africains produisent leurs propres vaccins ? Comment fonctionnera-t-il et quelles sont les raisons qui motivent cette initiative, particulièrement à ce moment ?
- 8 décembre 2023
- 8 min de lecture
- par Personnel de Gavi
Un nouvel instrument vient d'être approuvé, susceptible de catalyser la croissance durable de la fabrication de vaccins en Afrique. L'Accélérateur de la Production des Vaccins en Afrique (African Vaccine Manufacturing Accelerator, AVMA en anglais) a été conçu pour mettre jusqu'à 1 milliard de dollars à disposition au cours des dix prochaines années, afin de soutenir la croissance durable de la base manufacturière africaine. Cette initiative a le potentiel de contribuer non seulement à des marchés mondiaux de vaccins sains, mais également à renforcer la prévention, la préparation, la réponse et la résilience face aux épidémies et aux pandémies.
L'argument en faveur de ce changement
L'importance stratégique de l'accès à la fabrication de vaccins a été mise en lumière par la pandémie de COVID-19. Les pays et les régions dotés des écosystèmes de recherche, de fabrication et de réglementation les plus robustes ont été les premiers à accéder aux vaccins contre la COVID-19. À l'inverse, d'autres régions ont été exclues en raison du nationalisme vaccinal et des défaillances du marché, en particulier au début de la pandémie.
L'expansion durable de la capacité de fabrication de vaccins en Afrique aurait un double avantage pour le continent : elle contribuerait à la croissance d'un secteur de biotechnologie à forte valeur ajoutée tout en soutenant la prévention et la réponse aux pandémies et épidémies.
Aucune région n'a ressenti les effets négatifs de l'inéquité des vaccins contre la COVID-19 autant que l'Afrique. Cependant, aucune région ne pourrait bénéficier davantage d'une croissance durable de son secteur de fabrication de vaccins.
Actuellement, la demande de vaccins en Afrique est estimée à plus d'1 milliard de dollars par an, cette valeur étant appelée à augmenter avec la croissance de la population continentale au cours des prochaines décennies. Bien que l'Afrique représente déjà environ 20 % de la population mondiale, son industrie des vaccins ne fournit qu'environ 0,2 % de l'offre mondiale.
L'expansion durable de la capacité de fabrication de vaccins en Afrique aurait un double avantage pour le continent : elle contribuerait à la croissance d'un secteur de biotechnologie à forte valeur ajoutée tout en soutenant la prévention et la réponse aux pandémies et épidémies. De plus, un secteur de fabrication de vaccins fort en Afrique pourrait bénéficier à la santé globale des marchés mondiaux de vaccins.
S'exprimant lors de la Conférence internationale annuelle sur la santé publique en Afrique en novembre 2023, le Dr Jean Kaseya, directeur général des Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC), a comparé cela à la "deuxième indépendance" du continent. Lors du même événement, le directeur général intérimaire de Gavi, David Marlow, a souligné l'engagement de Gavi à travailler avec des partenaires pour "mener une révolution des vaccins en Afrique, créant une industrie susceptible de stimuler les économies, de créer des emplois et d'assurer que lorsque la prochaine pandémie surviendra, les vaccins fabriqués en Afrique seront prêts à protéger les populations".
Un signal fort
Depuis 2001, Gavi est devenu l'un des plus grands acheteurs mondiaux de vaccins, collaborant étroitement avec les pays africains et les fabricants pour façonner le marché des vaccins et contribuer à faire passer le nombre de fabricants de vaccins soutenus par Gavi de 5 à 19. Ainsi, lorsque l'Union africaine (UA) a fixé un objectif ambitieux pour que les pays africains produisent et fournissent plus de 60 % des besoins en vaccins du continent d'ici 2040, Gavi était un partenaire naturel pour aider à tracer un chemin collectif vers un écosystème manufacturier durable dans la région.
Depuis 2001, Gavi est devenu l'un des plus grands acheteurs mondiaux de vaccins, collaborant étroitement avec les pays africains et les fabricants pour façonner le marché des vaccins et contribuer à faire passer le nombre de fabricants de vaccins soutenus par Gavi de 5 à 19.
Le plan décennal de Gavi pour le développement et le renforcement de la fabrication de vaccins en Afrique expose les actions clés nécessaires pour diversifier et assurer l'approvisionnement en vaccins en Afrique, en soutien à la vision de l'UA. Cela inclut la nécessité pour Gavi de mettre à jour son modèle de façonnement du marché afin d'accorder une plus grande valeur à la résilience de l'approvisionnement en vaccins en Afrique.
Dans le cadre du plan décennal, Gavi a souligné la nécessité d'un nouvel instrument financier qui enverrait un signal puissant aux marchés mondiaux, indiquant que Gavi soutiendra le développement de la fabrication de vaccins en Afrique. C'est ici que l'AVMA intervient. L'AVMA vise à trouver le bon équilibre d'incitations pour encourager les investissements en Afrique et l'entrée de nouveaux fabricants africains à l'échelle nécessaire pour être viables à long terme.
Comment fonctionnera l'AVMA ?
Le secteur de la biotechnologie en Afrique est encore jeune, et il faudra du temps pour que les nouveaux fabricants atteignent l'échelle de production nécessaire pour être durables. L'AVMA fonctionne en proposant deux types de paiements incitatifs qui compensent certains des coûts initiaux élevés de production. Certains de ces paiements seront plus élevés pour un sous-ensemble de vaccins (le groupe de marché prioritaire) pour lesquels il existe un besoin non satisfait ou un besoin de renforcer la santé du marché, ou pour lesquels un fabricant a établi une plateforme technologique de vaccin priorisée en Afrique qui pourrait être mise en service pendant une réponse à une pandémie.
Le secteur de la biotechnologie en Afrique est encore jeune, et il faudra du temps pour que les nouveaux fabricants atteignent l'échelle de production nécessaire pour être durables. L'AVMA fonctionne en proposant deux types de paiements incitatifs qui compensent certains des coûts initiaux élevés de production.
Le premier type de paiement, appelé 'paiement d'étape', sera déclenché lorsqu'un fabricant produisant l'un des vaccins inclus dans le groupe de marché prioritaire de Gavi réussira à obtenir la préqualification de l'OMS. La préqualification est une forme d'approbation réglementaire qui doit être obtenue avant qu'un fabricant puisse remporter un appel d'offres Gavi-UNICEF. Ce paiement vise à soutenir les fabricants en compensant une partie du fardeau financier lié à la satisfaction des normes de préqualification et contribue à combler la période entre cette préqualification et la production.
Pour aller plus loin
Les paiements d'étape sont calibrés pour offrir la plus grande incitation à investir dans des modes de fabrication les plus susceptibles de soutenir la préparation aux pandémies. Les paiements d'étape les plus élevés, de 25 millions de dollars, iront aux fabricants qui obtiennent la préqualification pour des vaccins produits avec une plateforme technologique 'prête pour une pandémie', telle que la capacité de produire des vaccins à ARNm ou à vecteur viral. À l'autre extrémité de l'échelle, les paiements d'étape les plus bas, de 10 millions de dollars, iront aux fabricants qui obtiennent la préqualification pour les activités de remplissage et de finition de l'un des vaccins de la catégorie de marché prioritaire, où les étapes finales de production, le remplissage des flacons et l'étiquetage sont réalisés dans une installation de fabrication africaine.
Le deuxième type de paiement, appelé 'paiement accéléré', sera versé sous forme de 'bonus' par dose, en plus du tarif proposé que les fabricants reçoivent en remportant les appels d'offres Gavi-UNICEF. Ces paiements seront les plus élevés, d'environ 0,50 dollar par dose, pour la fabrication de bout en bout de vaccins du marché prioritaire et de vaccins produits utilisant des plates-formes technologiques 'prêtes pour une pandémie'. À l'autre extrémité de l'échelle, des incitations de niveau inférieur sont versées pour la fabrication moins coûteuse de 'remplissage et finition', dans l'objectif global d'encourager un modèle d'entreprise de bout en bout plus durable.
Des vaccins africains pour des priorités africaines
L'AVMA offrira les paiements incitatifs et les paiements d'étape les plus élevés aux fabricants capables de fournir des vaccins d'une importance stratégique pour le continent africain.
Cette importance stratégique peut découler de plusieurs facteurs, notamment la nécessité de renforcer la sécurité d'approvisionnement et la résilience pour les vaccins contre certaines maladies propices aux épidémies, les opportunités spécifiques pour de nouveaux entrants sur le marché commercial durable, ou la nécessité de développer et de produire des vaccins avec des profils de produits optimisés pour répondre aux priorités et aux contextes africains.
La liste finale des vaccins de marché prioritaire est conçue pour équilibrer ces priorités stratégiques et garantir que les incitations sont calibrées pour encourager un écosystème large sans diluer leur impact potentiel. Les vaccins de marché prioritaire sont :
- Vaccin contre le choléra
- Vaccin contre le paludisme
- Vaccin contre la rougeole-rubéole
- Vaccin hexavalent contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche à cellules entières [DTwP], l'hépatite B, Haemophilus influenzae de type b et la polio
- Vaccin contre la fièvre jaune
- Vaccin antirougeoleux en dose unique présenté en soufflage-remplissage-scellage (BFS)
- Vaccin contre Ebola efficace contre deux espèces d'Ebolavirus, avec une stabilité thermique améliorée à -20°C maximum
- Vaccin antipneumococcique (au minimum 13 valent)
Avec une capitalisation prévue pouvant atteindre 1 milliard de dollars, l'AVMA est conçu pour fournir des incitations pendant dix ans, avec divers plafonds d'incitations afin qu'aucun type de vaccin, ni aucun fabricant unique, ne soit surexposé. De plus, la disponibilité des incitations est équilibrée pour offrir la meilleure chance de cultiver un secteur manufacturier large et résilient.
Les modalités détaillées et les conditions pour soutenir l'APVA et le paiement des incitations seront communiquées avant le lancement de la plateforme.
Des défis à relever
L'AVMA est un signal clair que la volonté politique de réaliser la vision de l'Union africaine se traduit désormais par une action délibérée et pragmatique.
La structure d'incitation de l'AVMA a été affinée au cours d'une période intense de 12 mois de consultation, de conception et de modélisation. Cette phase de test et de calibrage approfondie a été réalisée dans le but de garantir que le soutien maximiserait la durabilité de la capacité manufacturière africaine et minimiserait les distorsions involontaires du marché. Cependant, la construction d'un écosystème manufacturier de vaccins prospère en Afrique prendra des années d'engagement constant, de coordination et d'investissement.
De nombreuses initiatives sont en cours pour renforcer la fabrication de vaccins en Afrique. Il sera crucial d'harmoniser ces diverses initiatives et stratégies nationales afin de développer un écosystème diversifié répondant aux objectifs économiques stratégiques et aux besoins de préparation aux pandémies en Afrique. La rapidité avec laquelle les fabricants peuvent obtenir la préqualification réglementaire constituera également une étape cruciale limitant la croissance du secteur.
Avec une capitalisation prévue pouvant atteindre 1 milliard de dollars, l'AVMA est conçu pour fournir des incitations pendant dix ans, avec divers plafonds d'incitations afin qu'aucun type de vaccin, ni aucun fabricant unique, ne soit surexposé.
Gavi estime que l'AVMA devrait allouer entre 750 millions et 1 milliard de dollars pour établir une base solide et durable permettant à la fois un approvisionnement en vaccins résilient et une meilleure réponse aux pandémies. En tant que seuil minimal, l'instrument vise à soutenir au moins quatre fabricants africains de vaccins opérant de manière durable et à grande échelle, remportant des appels d'offres Gavi/UNICEF pour la production de plus de 800 millions de doses de vaccins sur 10 ans.
Le terrain est désormais prêt pour que la fabrication de vaccins en Afrique subisse une transformation significative dans les années à venir.
Davantage de Gavi Staff
Recommandé pour vous
